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表2:内部和排除标准

发件人:COPD和难治性呼吸困难患者中的阿片类药物:低剂量吗啡和芬太尼(MoreFoRCOPD)多中心双盲研究的文献回顾和设计

纳入标准
年龄 ≥ 四十年
阅读、理解并签署知情同意书
根据黄金标准,慢性阻塞性肺病黄金等级为III级或IV级
支气管扩张后FEV1/FVC ≤ 70%和FEV1 < 50%pred*
患者和医生确定的难治性呼吸困难的主诉
mMRC分数 ≥ 3.
老年人预期寿命 ≥ 2个月
根据荷兰LAN COPD诊断和治疗指南优化标准治疗
排除标准
其他伴有慢性疼痛或慢性呼吸困难的严重疾病(可接受左侧心力衰竭的非实质性成分)
阿片类药物的当前使用情况
类阿片过敏/不耐受
精神疾病,与严重COPD无关
纳入前8周或筛查与随机分组之间COPD加重
过去5年中存在问题(导致医疗帮助或社会问题)的药物滥用
活动性恶性肿瘤,皮肤扁平细胞癌或基底细胞癌除外
表皮生长因子受体 < 15毫升/分钟*
  1. *在筛选后6个月内测量
  2. 慢性阻塞性肺病慢性阻塞性肺疾病,FEV11秒用力呼气量,FVC强制肺活量,慢性阻塞性肺病全球倡议,局域网荷兰,mMRC改良医学研究委员会呼吸困难量表,表皮生长因子受体估算的肾小球滤过率